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依维莫司与吗替麦考酚酯在心脏移植中的疗效比较
信息来源:  发布日期:2013/11/5 15:19:38

张强弩 摘译自 Eisen HJ, Kobashigawa J, Starling RC, et al. Everolimus versus mycophenolate mofetil in heart transplantation: a randomized, multicenter trial. Am J Transplant, 2013,13(5):12031216.


      近期,一项随机、多中心研究比较了依维莫司与吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil ,MMF)在心脏移植中的疗效。研究采用非盲法,观察时间为24个月,共纳入721例心脏移植受者,根据用药方案分为1.5 mg依维莫司+低剂量环孢素组、3.0 mg依维莫司+低剂量环孢素组、MMF(3 g/d)+标准剂量环孢素组(同时有糖皮质激素用量的增减)3组。研究的主要效应终点为术后12个月时活检证实的急性排斥反应、血流障碍相关的急性排斥反应、移植物失功或二次移植、受者死亡和失访的综合发生率。结果发现,12个月和24个月时,1.5 mg依维莫司的药效并不差于MMF(35.1%与33.6%;97.5%CI:-75%,10.6%)。与MMF组接受过兔抗人胸腺细胞球蛋白诱导的受者相比,1.5 mg依维莫司组受者3个月病死率较高,这种差异可能是由感染导致,但是两组受者24个月病死率相似(1.5 mg 依维莫司组为10.6%, MMF组为 9.2%,95%CI:-1.0%,7.0%)。由于3.0 mg依维莫司组受者病死率过高,对此组的观察提前终止。给药12个月后,1.5 mg依维莫司组和MMF组受者心脏移植物的血管内膜最大厚度分别增加(0.03±0.05) mm和(0.07±0.11) mm,两者比较差异有统计学意义(P<0.01)。在环孢素减量前,1.5 mg依维莫司组受者的肾功能较MMF组差(P=0.009),但开始将环孢素血药谷浓度控制在较低水平以后,两组肾功能差异无统计学意义(P=0.486)。与MMF组相比,1.5 mg依维莫司组出现非致命性危险事件的概率较高。总之,1.5 mg依维莫司+低剂量环孢素与MMF+标准剂量环孢素的疗效相当,并且可以降低心脏移植物的血管内膜增厚的程度。

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